Jornal Médico - Novartis recebe aprovação de financiamento para o SNS de dois medicamentos para o tratamento da EM

A Novartis viu dois dos seus medicamentos para a Esclerose Múltipla (EM) a receberem financiamento do Infarmed, permitindo assim que mais doentes tenham acesso a estas terapêuticas com evidência de maior controlo da doença, em diferentes fases da mesma. “A Novartis tem uma longa herança e um forte compromisso na área das Neurociências ao trazer tratamentos inovadores aos doentes que sofrem de doenças neurológicas e neuropsiquiátricas, nas quais persistem necessidades terapêuticas ou médicas não satisfeitas. Tem o compromisso de apoiar doentes e médicos na sua ambição de estar na vanguarda da inovação e desenvolver e disponibilizar tratamentos em quatro áreas-chave: esclerose múltipla, neurologia pediátrica, neurodegeneração e neuropsiquiatria”, avançou o diretor médico da Novartis Farma, Óscar Ribeiro. Ofatumumab está indicado para o tratamento de Esclerose Múltipla com Surtos (EMS) em adultos com doença ativa definida por características clínicas ou imagiológicas, apresentando “um mecanismo de ação preciso e direcionado, tendo demonstrado uma eficácia superior e um perfil de segurança equivalente ao comparador, utilizado na prática clínica como primeira linha”. Esta é “a primeira terapêutica de elevada eficácia, autoadministrável, uma vez por mês, em casa, através da caneta Sensoreadye poderá ser uma opção preferencial para doentes adultos com EMS”, pode ler-se em comunicado. A avaliação deste medicamento tem por base os resultados em dois estudos de fase III (ASCLEPIOS), que demonstram uma “eficácia de até 60% na redução da taxa anualizada de surtos, uma redução superior a 30% no risco de progressão de incapacidade confirmada a 3 meses e um perfil de segurança equivalente, em comparação com uma terapêutica de primeira linha, a Teriflunomida”. Já o siponimod está indicado para o tratamento de doentes adultos com Esclerose Múltipla Secundária Progressiva (EMSP), com doença ativa, evidenciada por surtos ou características de imagem da atividade inflamatória, com eficácia demonstrada no atraso da progressão da doença. Embora a manifestação da EM em cada doente seja única, “mais de 80% dos doentes com EM Surto Remissão (EMSR) acabam por, eventualmente, evoluir para EMSP”. A avaliação de siponimod tem por base o estudo EXPAND, um estudo aleatorizado, de dupla ocultação e controlado por placebo, que compara a eficácia e segurança deste medicamento versus placebo em doentes com EMSP e com EDSS (Escala Expandida do Estado de Incapacidade) entre 3,0 - 6,5 no início do estudo. Os resultados na população em geral demonstraram que este “reduziu significativamente o risco de progressão de incapacidade em três meses (endpoint primário; redução de 21% versus placebo, p = 0,013) e atrasou significativamente o risco progressão de incapacidade em seis meses (26% versus placebo, p = 0,0058)”.

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