Jornal Médico - GSK revela dados de primeiro estudo prospetivo de vida real com medicamento biológico para a AEG

A GSK acaba de divulgar dados do primeiro estudo prospetivo de vida real levado a cabo com um tratamento biológico em doentes com asma eosinofílica grave (AEG) – o mepolizumab. Obtidos através da análise intermédia do REALITI-A, os resultados demonstram uma redução significativa das exacerbações e da utilização de corticosteroides orais (OCS) em doentes, após um ano de tratamento com mepolizumab – comercializado pela GSK com a designação Nucala – quando administrado na prática clínica de rotina, comparativamente aos 12 meses anteriores. “As exacerbações podem ser devastadoras para pessoas com AEG. Os resultados desta análise intermédia do REALITI-A continuam a demonstrar a efetividade de Nucala na redução das exacerbações, desta vez em contexto de consulta de rotina. Contamos poder partilhar os resultados deste estudo assim que esteja finalizado, em 2021”, sublinhou o vice-presidente sénior da área de Desenvolvimento da GSK, Christopher Corsico. O REALITI-A é um estudo observacional prospetivo, global, de braço único, com duração de dois anos, em doentes com AEG a quem foi recentemente prescrito Nucala. Está a ser implementado na prática clínica de rotina e os resultados desta análise intermédia com 368 doentes, apresentados nesta semana em Madrid, no Congresso da European Respiratory Society (ERS), mostraram, comparativamente aos 12 meses prévios, após um ano de tratamento: uma redução de 69% na taxa anual de exacerbações clinicamente significativas (RR 0.31; IC 95% 0.27, 0.35) – o endpoint primário do estudo; uma redução de 77% na taxa anual de exacerbações que requereram hospitalização/idas à urgência (RR 0.23; IC 95% 0.18, 0.30); uma redução da dose mediana de OCS (n=159) de 10 mg/dia para 5mg/dia, com redução de 34% dos doentes (49/143) que conseguiram deixar os OCS completamente. “Estudos de vida real, como o REALITI-A, permitem compreender melhor os efeitos benéficos dos medicamentos, complementando a evidência gerada através de ensaios clínicos de seleção aleatória. O REALITI-A inclui uma população mais alargada de doentes com asma grave, que foi acompanhada num contexto que mais se aproxima do seu quotidiano. A AEG pode ter um impacto devastador na qualidade de vida destes doentes, portanto, verificar que os resultados desta análise intermédia evidenciam benefícios para os doentes, um ano após o tratamento com mepolizumab, é encorajador e reflete a minha experiência pessoal com o mepolizumab. Estou expectante por conhecer os resultados finais”, referiu o investigador do estudo e professor da Universidade de Nottingham, Tim Harrison.

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