Jornal Médico - Vacina demonstra efetividade na prevenção de internamento por PAC em idosos

Os resultados de um estudo de desenho caso-controlo de teste negativo, recentemente divulgados, vieram complementar os dados obtidos no estudo CAPiTA (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults), um dos maiores ensaios em dupla ocultação, de seleção aleatória, controlados por placebo e implementados em adultos para avaliação da efetividade de uma vacina. Num comunicado a que o nosso jornal teve acesso, a Pfizer divulga os resultados de um estudo que demonstram a efetividade da sua vacina pneumocócica conjugada 13-valente – a Prevenar 13 – na prevenção da hospitalização de adultos com idade igual ou superior a 65 anos por pneumonia adquirida na comunidade (PAC) causada por serotipos incluídos na vacina. De acordo com os dados agora avançados, a Prevenar 13 (Vacina Pneumocócica Conjugada 13-valente) reduziu o risco de internamento em idosos por PAC causada por serotipos incluídos na vacina em 73% (IC 95%: 12,8−91,5%). “Os novos dados de efetividade demonstram que a vacinação de adultos com idade igual ou superior a 65 anos com Prevenar 13 diminui a taxa de hospitalização por PAC causada pelos serotipos incluídos na vacina e, consequentemente, o número de mortes associado ao internamento por esta causa”, sublinhou o responsável pela Divisão de Doenças Infecciosas da Faculdade de Medicina da Universidade de Louisville, e um dos autores do estudo, Julio A. Ramirez. “Considerando, especificamente, a efetividade de 73% na redução dos internamentos por PAC causada pelos serotipos incluídos na vacina, estimamos que a vacinação com Prevenar 13 de adultos com idade igual ou superior a 65 anos pode prevenir milhares de hospitalizações por esta causa”, acrescentou o especialista. Por sua vez, o diretor médico e científico da Pfizer, Luis Jodar, referiu que “estes dados complementam o estudo CAPiTA e sugerem a efetividade de Prevenar 13 quando utilizado na prática clínica em programas de imunização, e em indivíduos com condições clínicas de alto risco, populações excluídas da análise do estudo CAPiTA”. Ainda de acordo com Jodar, “estes resultados, a par da contínua circulação dos 13 serotipos incluídos em Prevenar 13 entre os adultos, reforçam a importância da imunização direta deste grupo etário”. O estudo de efetividade de Prevenar 13 foi realizado a partir de um projeto de vigilância epidemiológica prospetiva de base populacional, que incluiu adultos residentes em Louisville (Estados Unidos da América), hospitalizados com PAC, em um de nove hospitais da região. O estudo avaliou um grupo de doentes hospitalizados com PAC entre 1 de abril de 2015 e 30 de abril de 2016, e utilizou uma medida-padrão de efetividade para a vacina, conhecida como “teste-negativo”. Neste estudo, os doentes hospitalizados com PAC realizaram culturas de rotina e um teste de deteção de antigénios na urina, para determinar se a infeção era causada por pneumococos de serotipos incluídos em Prevenar 13. Os doentes com PAC causada por serotipos incluídos em Prevenar 13 foram considerados “casos”, e os doentes com PAC causada por outros serotipos foram considerados “controlos”. Durante o período estudado, foram internados por PAC 2.034 adultos com idade igual ou superior a 65 anos, com idade média de 76 anos. Dos episódios de internamento, 68 (3,3%) foram causados por serotipos incluídos em Prevenar 13, considerados “casos”. Os “casos” apresentaram menor probabilidade de terem sido vacinados do que os indivíduos no grupo “controlo” (4,4% vs 14,5%, P=0,02). Isto indica que a vacinação com Prevenar 13 de adultos a partir dos 65 anos pode prevenir 73% dos casos de internamento de PAC causada por serotipos incluídos na vacina. Na União Europeia, Prevenar 13 está indicado, na população adulta, na imunização ativa para a prevenção de doença invasiva e pneumonia causada por Streptococcus pneumoniae. Nos adultos com idade igual ou superior a 18 anos e idosos, a posologia é de uma dose. Pela sua importância na proteção da população, faz parte, desde julho de 2015, do Programa Nacional de Vacinação e está recomendado e é gratuito para todas as crianças e jovens com risco acrescido para doença invasiva pneumocócica. Em junho de 2015, a Direção-Geral da Saúde emitiu uma norma que recomenda a vacinação de todos os adultos pertencentes a grupos de risco acrescido para doença invasiva pneumocócica, nomeadamente pessoas com diabetes, asma, DPOC, doença cardíaca crónica e doentes imunocomprometidos. A Prevenar 13 é recomendada e gratuita para algumas populações de doentes com alto risco de doença invasiva pneumocócica.

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