Jornal Médico - CE aprova Cabometyx em primeira linha nos doentes com CCR avançado

A Ipsen anunciou que a Comissão Europeia (CE) acaba de aprovar o Cabometyx (cabozantinib) 20, 40 e 60 mg para o tratamento em primeira linha de doentes adultos com carcinoma das células renais (CCR) avançado de risco intermédio ou elevado. Esta aprovação permite a comercialização do Cabometyx com esta indicação nos 28 estados-membros da União Europeia (UE), Noruega e Islândia. “A aprovação da CE é um passo em frente para os doentes com cancro de rim avançado na Europa, que agora terão acesso a um novo tratamento oral em primeira linha que oferece benefícios significativos em relação ao tratamento padrão”, declarou o vice-presidente executivo e diretor comercial da Ipsen, Harout Semerjian. “A Ipsen mantém o seu compromisso de melhorar a vida dos doentes mediante o desenvolvimento de novos tratamentos e da expansão do potencial do Cabometyx® em diferentes indicações”, acrescentou o responsável. O diretor médico e chefe da unidade geniturinária da Fundação Instituto Nacional de Tumores de Milão, Giuseppe Procopio, afirmou: “O valor do tratamento com Cabometyx foi corroborado tanto por dados obtidos em ensaios clínicos, como por resultados observados após a sua comercialização, a partir de 2016, em doentes que receberam um tratamento prévio dirigido ao fator de crescimento do endotélio vascular (VEGF). Por ambas as razões, os médicos ficarão satisfeitos por ter agora acesso a esta nova opção de tratamento em primeira linha para doentes com CCR avançado intermédio ou de alto risco”. Por sua vez, o diretor geral e conselheiro delegado da Ipsen Iberia, Guillermo Castilo, destacou que “a aprovação e comercialização do Cabometyx abre uma nova oportunidade para os doentes com CCR avançado. Este marco aproxima-nos do nosso objetivo de posicionar a Ipsen na área da oncologia através de tratamentos inovadores”. A decisão da CE baseou-se no ensaio clínico CABOSUN, que demonstrou que o cabozantinib prolonga significativamente a sobrevivência livre de progressão (SLP), em comparação com o sunitinib, em doentes com CCR avançado de intermédio ou alto risco não tratados previamente. Cabozantinib é a primeira e única monoterapia que demostrou uma eficácia clínica superior à do sunitinib em doentes com CCR avançado de intermédio ou alto risco sem tratamento prévio.

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