Jornal Médico - AbbVie anuncia novos dados do estudo de fase 2 com upadacitinib

A AbbVie anunciou novos resultados da fase da extensão em dupla ocultação do estudo de fase 2 CELEST, que mostram que muitos dos doentes tratados com upadacitinib que alcançaram resposta clínica após a fase de indução de 16 semanas mantiveram a resposta ao tratamento após a fase de extensão de 36 semanas. “Os resultados observados com as doses mais altas (6 mg e 12 mg em duas tomas diárias) foram numericamente superiores aos observados com a dose de 3 mg em duas tomas diárias, às 52 semanas. O estudo CELEST avaliou upadacitinib, um agente oral experimental para a inibição seletiva de JAK1, em doentes adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave e resposta inadequada/intolerância a um imunomodulador ou a um antagonista do fator de necrose tumoral alfa (TNF-α)”, explicou a AbbVie em comunicado. Estes dados foram apresentados no 13.º Congresso da Organização Europeia para a Doença de Crohn e Colite (ECCO), em Viena, Áustria, como parte da sessão “Clinical: Diagnosis & Outcome”. A segurança e a eficácia ainda não estão estabelecidas, estando em curso ensaios de fase 3 para investigar a utilização de upadacitinib na doença de Crohn, sublinhou a farmacêutica. “Estes resultados, que mostram o potencial de upadacitinib como terapêutica oral em doentes com doença de Crohn ativa moderada a grave são para nós um grande incentivo”, afirmou o vice-presidente da área de desenvolvimento em Imunologia da AbbVie, Marek Honczarenko. “Iremos continuar a desenvolver terapêuticas que permitam ir além dos sintomas e permitam também obter resultados endoscópicos, com o objetivo de limitar a progressão da doença a longo prazo”, acrescentou. “O CELEST é um estudo de 52 semanas, de fase 2, aleatorizado e em dupla ocultação, que consiste numa fase de indução de 16 semanas de avaliação de dose e numa fase de extensão de 36 semanas. Os doentes que responderam à terapêutica na fase de indução de 16 semanas passaram depois para a fase de extensão do estudo, que avaliou múltiplos regimes de dose de upadacitinib até à semana 52”, pode ler-se na nota emitida. “Os resultados mostram que, entre os doentes que responderam à terapêutica de indução com upadacitinib à semana 16, os doentes tratados com 12 mg de upadacitinib em duas tomas diárias na fase da extensão alcançaram taxas numericamente superiores de remissão clínica e resposta endoscópica às 52 semanas, quando comparados com os doentes tratados com as outras doses. Adicionalmente, foram observados aumentos relacionados com a dose nas taxas de remissão clínica modificada com as doses de 3, 6 e 12 mg em duas tomas diárias à semana 52”, revelou, ainda, a farmacêutica.

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