Jornal Médico - Artrite reumatoide: AbbVie anuncia resultados de upadacitinib

A AbbVie acaba de anunciar os resultados do ensaio clínico de fase III SELECT-MONOTHERAPY, que avaliou o upadacitinib (ABT-494) – inibidor seletivo de JAK1 oral – no tratamento em monoterapia de doentes com artrite reumatoide (AR) moderada a grave que não apresentaram uma resposta adequada ao tratamento com metotrexato. Os resultados do estudo mostraram que, após 14 semanas de tratamento, ambas as doses de administração diária única de upadacitinib (15 mg e 30 mg) atingiram os objetivos primários – a resposta ACR20 e a baixa atividade da doença (LDA) – em comparação com a continuação do regime terapêutico estável anterior com metotrexato. Ambas as doses de upadacitinib também alcançaram todos os principais objetivos secundários do estudo. Importa salientar que upadacitinib não foi ainda aprovado pelas autoridades reguladoras, na medida em que a sua segurança e eficácia ainda não foram comprovadas. “Os resultados positivos do estudo SELECT-MONOTHERAPY são encorajadores, pois constituem a primeira evidência que sustenta o potencial de upadacitinib como terapêutica que não requer combinação com metotrexato”, afirmou o vice-presidente executivo do departamento de Investigação e Desenvolvimento (I&D) e diretor científico da AbbVie, Michael Severino. “Estas conclusões vêm juntar-se a um conjunto crescente de dados que mostram o potencial de upadacitinib como opção terapêutica significativa para os doentes com AR. Mal podemos esperar para partilhar dados adicionais do programa de fase III de upadacitinib com a comunidade científica”, salientou o responsável. Por sua vez, um dos investigadores do estudo, Josef S. Smolen, sublinhou que “este ensaio clínico incide no impacto clínico de switch de metotrexato para upadacitinib em monoterapia em doentes com uma resposta inadequada a metotrexato. Os resultados sugeriram que ambas as doses de upadacitinib podem levar a respostas clinicamente significativas”. O estudo mostra que upadacitinib em monoterapia resultou numa atividade baixa da doença à semana 14 em 45% dos doentes do grupo 15 mg e em 53% dos doentes do grupo 30 mg. Foi alcançada uma resposta ACR20/50/70 em 68/42/23 por cento dos doentes que receberam 15 mg de upadacitinib e em 71/52/33 por cento dos doentes que receberam 30 mg de upadacitinib, respetivamente. O perfil de segurança de upadacitinib foi consistente com apresentado nos estudos de fase III anteriores, sem novos sinais de segurança detetados. Serão apresentados dados adicionais do SELECT-MONOTHERAPY, o terceiro de seis estudos do programa de ensaios clínicos SELECT RA, numa reunião médica a realizar, sendo posteriormente publicados numa publicação peer-review, afirmou a Abbvie, que está a avaliar o potencial de upadacitinib em diversas patologias imunomediadas. Prosseguem os ensaios de fase III com a substância na artrite psoriática, encontrando-se ainda em investigação a sua aplicação no tratamento da doença de Crohn, colite ulcerosa, espondilite anquilosante e dermatite atópica, revelou a farmacêutica.

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