Jornal Médico - Comissão Europeia aprova Trumenba para prevenção da Doença Invasiva Meningocócica (DIM)

A Comissão Europeia (CE) aprovou Trumenba (vacina contra o meningococo do grupo B) para a imunização ativa de indivíduos a partir dos 10 anos de idade para a prevenção da DIM causada pela Neisseria meningitidis do serogrupo B. Adolescentes e jovens adultos constituem um dos grupos de risco acrescido para a DIM devido a uma maior frequência de locais sobrepopulados com contacto próximo com outros jovens, e pelos comportamentos que muitas vezes adotam (hábitos tabágicos ou contactos próximos com outros). “A aprovação de Trumenba reflete a nossa dedicação à investigação de vacinas que contribuem para a proteção de adolescentes e jovens adultos, população em risco de ter DIM causada pela Neisseria meningitidis do serogrupo B”, explicou Luis Jodar, Chief Medical and Scientific Affairs Officer, Medicines Development, Scientific and Clinical Affairs da Pfizer Vaccines. E avança: “Embora rara, a infeção meningocócica pode ter consequências graves e potencialmente fatais, e está associada a um elevado risco de sequelas permanentes, sendo a vacinação uma importante medida de prevenção da doença.” Os sintomas iniciais (como dor de cabeça, náuseas e vómitos) podem ser difíceis de distinguir de outras infeções mais comuns, como a gripe. De progressão rápida, esta doença pode evoluir dos sintomas iniciais para a morte em apenas 24 horas, deixando uma janela estreita de oportunidade para o tratamento. Mesmo mediante cuidados de saúde adequados, a taxa de mortalidade da DIM é de cerca de 10%. 10 a 20% dos casos de doença meningocócica resultam em sequelas permanentes, incluindo amputação de membros, défice cognitivo, surdez, epilepsia, ou outras condições neurológicas, associadas a um declínio significativo na qualidade de vida dos doentes. “Continuamos empenhados no compromisso de investigação e desenvolvimento de vacinas que contribuam para combater ameaças à saúde mundial", destacou Susan Silbermann, President e General Manager da Pfizer Vaccines, sublinhando que “estamos focados na distribuição segura de todas as vacinas que fabricamos. Com a aprovação de Trumenba pela CE, a Pfizer estabelece um ainda mais abrangente portefólio de vacinas meningocócicas que contribuem para a prevenção da DIM causada pelos cinco serogrupos mais comuns na Europa”. A Pfizer conduziu um programa global de desenvolvimento clínico para Trumenba, que incluiu mais de 20 mil adolescentes e adultos, cerca de 15 mil dos quais foram vacinados com Trumenba. Estes resultados demonstraram que Trumenba induz uma resposta imunitária com um nível de anticorpos bactericidas séricos considerado protetor para diversas estirpes de Neisseria meningitidis do serogrupo B que expressam variantes da fHbp (proteína de ligação ao fator H), que são representativas das estirpes de meningococos do serogrupo B causadoras de DIM, bem como o perfil de segurança e tolerabilidade de Trumenba. As vacinas são um dos maiores avanços na área da Saúde Pública, sendo responsáveis pelo controlo, erradicação, ou quase eliminação de doenças infecciosas preveníveis através da vacinação. O portefólio de vacinas meningocócicas da Pfizer é composto por vacinas que contribuem para a prevenção da doença causada por cinco dos serogrupos mais incidentes de Neisseria meningitidis - A, C, W, Y e B (as indicações de cada vacina variam de país para país). Desde a sua aprovação nos Estados Unidos da América em 2014, Trumenba foi administrado a cerca de 600 mil adolescentes e jovens adultos.

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