Jornal Médico - Novos dados de Relvar Ellipta em doentes asmáticos controlados

A GlaxoSmithKline (GSK) e a Innoviva acabam de anunciar resultados de um estudo que procurou avaliar a eficácia de Relvar Ellipta (proprionato fluticasona/vilanterol, 100/25) em associação com corticoide inalado (ICS) e b2-agonista de longa duração de ação (LABA) na função pulmonar de doentes asmáticos controlados. Os “resultados positivos em estudo de função pulmonar de não-inferioridade demonstram que doentes asmáticos controlados conseguiram mudar para Relvar Ellipta + ICS/LABA, uma vez ao dia, sem comprometer a função pulmonar, quando em tratamento prévio com Seretaide Diskus (propionato fluticasona/salmeterol, 250/50) + ICS/LABA, duas vezes ao dia (bid). Neste estudo, os doentes aleatoriamente selecionados para Relvar Ellipta administrado uma vez ao dia mantiveram uma função pulmonar comparável à dos doentes aleatoriamente selecionados para Seretaide Diskus bid – diferença de 19mL (95% IC: -11mL, +49mL) – tendo-se cumprido o objetivo primário, com base no limite inferior (-11mL) de um intervalo de confiança de 95%, ficando acima do limite de não inferioridade de -100mL. Foi também incluído neste estudo um terceiro braço, com proprionato de fluticasona (PF) em comparação com ICS em monoterapia, para avaliar a diferença de função pulmonar entre os tratamentos em estudo. Os resultados demonstraram uma diferença estatisticamente significativa a favor das associações ICS/LABA comparativamente ao ICS em monoterapia. A incidência de efeitos adversos graves e efeitos adversos foi consistente com o perfil de segurança de Relvar Ellipta já estabelecido para os doentes asmáticos em estudos prévios. Face a estas conclusões, o vice-presidente sénior e responsável pela Área Respiratória da GSK, Eric Dube, referiu: “Na GSK estamos constantemente a explorar novas formas de ajudar os doentes a controlarem melhor a sua asma. Neste estudo positivo demonstrámos não-inferioridade de Relvar, administrado uma vez ao dia, versus Seretaide, administrado duas vezes ao dia, na função pulmonar. Este estudo transmite-nos confiança de que, para os doentes que sentem dificuldade na manutenção de um regime bid, pode existir uma opção de tratamento uma vez ao dia disponível, possibilitando uma maior escolha ao médico para ajudar os seus doentes”. Por sua vez, o CEO da Innoviva, Mike Aguiar, acrescentou: “Acreditamos que os resultados deste estudo são importantes para os doentes e para os médicos. Disponibilizam mais evidência de que doentes com asma persistente, atualmente tratados com ICS/LABA bid, neste caso, Seretaide, usufruem de um nível semelhante de benefício na função pulmonar quando tratados com Relvar Ellipta, que apenas precisa de ser administrado uma vez ao dia.”

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